İlaçların üretildiği ve sevk edildiği hassas süreç, mükemmel sıcaklık kontrolü gerektirir. Sıcaklık kontrol cihazları, sıcaklığı izleyerek ve gerekli ayarlamaları yaparak bir laboratuvarda veya endüstriyel alanda sabit bir sıcaklığın korunmasına yardımcı olur. Bu, sağlık ürünlerinin kalitesini ve farmasötik ekipmanların sorunsuz çalışmasını sağlar.
İlaçlar, aşılar, aktif farmasötik bileşenler (API'ler), biyofarmasötikler veya tıbbi cihazlar olsun, tüm farmasötik ürünler hastaları korumak ve ürünlerin etkinliğini ve kalitesini garanti altına almak için sıkı düzenlemelere tabidir.
21 CFR bölüm 11, FDA tarafından elektronik sıcaklık kayıtlarının izlenebilirliğinin zorluklarını ele almak için oluşturulmuştur. Bu standart, farmasötik ürünlerin güvenliğini sağlamak için kayıtların güvenilir ve doğru olmasını gerektirir. Bu nedenle ilaç şirketleri doğru ve güvenilir raporlar üretebilen sıcaklık kontrol cihazları kullanmalıdır. Ayrıca, tüm alarmların ve olayların kayıtlarını elektronik formatta tutmalıdırlar.
PUM serisi modüler kontrolörler, kontrolörleri programlamak ve verileri depolamak için bir bilgisayara bağlanabilir. Verilerin okunmasını kolaylaştırmak için temizlemesi kolay endüstriyel dokunmatik ekranlı HMI ekranlarına bağlanırlar. PUM ve HMI sistemleri trend eğrilerini görüntüler ve sıcaklık ölçümlerininkaydedilmesine ve izlenmesine olanak tanır.
Başarılı bir araştırma için hassas sıcaklık kontrolü şarttır. İster bir inkübatörde bakteri yetiştiriyor ister vakumlu fırında numune kurutuyor olun, ekipmanınızın sabit bir sıcaklığı koruyabilmesi önemlidir.
Ekipmanın düzgün çalıştığından emin olmak için sıcaklık düzenli olarak izlenmeli ve ayarlanmalıdır. Buna fırınlar, otoklavlar, inkübatörler ve ısıtma odaları dahildir. Vakumlu veya iklimsel kurutma odaları, deneylerin gerçekleştirildiği ortamı kontrol etmek için kullanılır. Doğru sonuçlar elde etmek için gerekli olan sabit bir sıcaklığın korunmasına yardımcı olurlar. Kristalizasyon odaları, deneylerde kullanılmak üzere kristalleri büyütmek için kullanılır. Test odaları ise gerçek dünya koşullarını simüle etmek için kullanılır.
Sıcaklık kontrolörleri ve sıcaklık ölçüm cihazları, laboratuvar ekipmanınızın doğruluğunu artırmanıza ve araştırmanızın başarısını sağlamanıza yardımcı olabilir.
Sıcaklık kontrolü, İyi Laboratuvar Uygulamalarının (GLP) önemli bir parçasıdır.
İdeal sıcaklıktan herhangi bir sapma olumsuz reaksiyonlara yol açabilir ve araştırmanın geçerliliğini tehlikeye atabilir. Test laboratuvarları, sıcaklık kontrol cihazlarıyla istikrarlı bir ortam sağlayarak sonuçlarının doğruluğunu ve dolayısıyla yeni ilaçların güvenliğini ve farmakolojik etkinliğini garanti altına alabilir.
Sıcaklık, farmasötik ve endüstriyel gelişimde kontrol edilmesi ve düzenlenmesi gereken kritik bir parametredir. Çok yüksek veya çok düşük olduğunda, reaksiyonlar meydana gelebilir ve istenmeyen sonuçlar verebilir.
Örneğin, bir reaktördeki sıcaklık artışı kimyasal reaksiyonların hızında bir artışa neden olarak istenmeyen yan ürünlerin oluşmasına veya ürünü kirletebilecek mikro organizmaların ortaya çıkmasına yol açabilir. Buna ek olarak, bir biyoreaktördeki sıcaklık artışı proteinlerin denatürasyonuna neden olarak yapılarında ve işlevlerinde değişikliklere yol açabilir. Tersine, sıcaklıktaki bir düşüş kimyasal reaksiyonları yavaşlatabilir, verimi azaltabilir ve hatta ürünlerin veya tesislerin bozulmasına neden olabilir.
Bu nedenle, güvenli ve etkili ilaçlar veya aşılar üretmek için, kimyasal veya biyolojik geliştirme ve ölçek büyütmenin tüm aşamalarında PT100 sıcaklık sensörleri, HART sıcaklık transmiterleri ve endüstriyel dijital ekranlar kullanarak sıcaklığı ölçmek ve kontrol etmek çok önemlidir.
Üretilen ürünlerin kalitesi, hasta sağlığı ve hatta çevre üzerinde etkisi olabileceğinden son derece düzenlemeye tabidir. Üretimin tüm aşamaları İyi Üretim Uygulamalarına (GMP) tabidir.
Üretim sürecinin herhangi bir aşamasında kötü sıcaklık kontrolü veya kontaminasyon, parti geri çağırmaları ve üretimin durması gibi ciddi sonuçlar doğurabilir. Sonuç olarak, üreticilerin ürünlerinin güvenliğini sağlamak için mümkün olan her türlü önlemi almaları gerekir. Bu, GMP yönergelerine titizlikle uyulmasını ve gerçek zamanlı sıcaklık izleme ve kaydını içerir.
PXF serisi PID kontrolörleri hızlı, kompakt ve ergonomiktir. Geniş LCD ekranları, verimlilik hedeflerini karşılarken üretim süreçlerinin gerçek zamanlı olarak izlenmesini ve kontrol edilmesini sağlar. Üreticiler ancak sıcaklıkların prosedürlere uygun olarak muhafaza edilmesini sağlayarak ürünlerinin stabilitesini ve farmakolojik etkinliğini garanti edebilirler.
Yüksek performanslı sıcaklık kontrolörleri katı, sıvı, steril veya steril olmayan tıbbi ürünler veya biyolojik tıbbi ürünler üretmek için kullanılan tüm ekipmanlara monte edilebilir:
Sağlık hizmetleri, farmasötik veya biyoteknoloji ürünleri büyük ölçekte üretildikten sonra dağıtılmaları gerekir.
Sağlık ürünlerinin ambalajlanması, paletlenmesi, depolanması ve distribütörlere, toptancılara, hastanelere ve kliniklere taşınması İyi Dağıtım Uygulamalarına (GDP) ve ruhsatlandırma sırasında kaydedilen spesifikasyonlara uygun olmalıdır.
Depolama alanları kabul edilebilir sıcaklık sınırları içinde tutulmalıdır.
Soğuk zinciri korumak ve ürünlerin zarar görmesini önlemek için, nakliyecilerdeki araçlar ve soğutmalı muhafazalar da sıcaklık ölçüm ve kontrol sistemleriyle donatılmalıdır:
Sorumlu eczacı, nakliye koşullarının ısıya duyarlı tıbbi ürünlerin uygun şekilde korunmasını, bütünlüğünü ve güvenliğini garanti etmesini sağlamalıdır.
Hastaya ulaşan tüm aşamalar boyunca ilaç, ürünlerin kalitesini ve hastaların sağlığını garanti altına almak için sıcaklığın izlenmesi ve kaydedilmesi gereken son derece düzenli bir süreç izler.
Fuji Electric sıcaklık ölçüm ve kontrol çözümleri ilaç üretiminizin kalitesini artırır, enerji tasarrufu sağlar ve laboratuvarlarınız ile endüstriyel ekipmanlarınızın çalışmasını optimize eder.
