Тонкий процесс производства и транспортировки лекарств требует идеального температурного контроля. Контролируя температуру и внося необходимые коррективы, терморегуляторы помогают поддерживать постоянную температуру в лаборатории или промышленном помещении. Это обеспечивает качество медицинских препаратов и бесперебойную работу фармацевтического оборудования.
Будь то лекарства, вакцины, активные фармацевтические ингредиенты (АФИ), биофармацевтические препараты или медицинские изделия, все фармацевтические продукты подлежат строгому регулированию, чтобы защитить пациентов и гарантировать эффективность и качество продукции.
Стандарт 21 CFR часть 11 был разработан FDA для решения проблемы отслеживания электронных температурных записей. Этот стандарт требует, чтобы записи были надежными и точными для обеспечения безопасности фармацевтической продукции. Поэтому фармацевтические компании должны использовать температурные контроллеры, способные генерировать точные и достоверные отчеты. Кроме того, они должны вести учет всех аварийных сигналов и событий в электронном формате.
Модульные контроллеры серии PUM можно подключить к компьютеру для программирования контроллеров и хранения данных. Они связаны с легко очищаемыми промышленными сенсорными дисплеями HMI, что позволяет легко считывать данные. Системы PUM и HMI отображают кривые тренда и позволяютзаписывать и отслеживать результаты измерений температуры.
Точный контроль температуры необходим для успешного проведения исследований. Выращиваете ли вы бактерии в инкубаторе или сушите образцы в вакуумной печи, важно, чтобы ваше оборудование поддерживало постоянную температуру.
Чтобы обеспечить правильную работу оборудования, необходимо регулярно контролировать и регулировать температуру. К ним относятся печи, автоклавы, инкубаторы и нагревательные камеры. Вакуумные или климатические сушильные камеры используются для контроля условий, в которых проводятся эксперименты. Они помогают поддерживать постоянную температуру, что необходимо для получения точных результатов. Кристаллизационные камеры используются для выращивания кристаллов для использования в экспериментах. А испытательные камеры используются для имитации реальных условий.
Регуляторы температуры и приборы для измерения температуры помогут повысить точность лабораторного оборудования и обеспечить успех ваших исследований.
Контроль температуры является важной частью надлежащей лабораторной практики (GLP).
Любое отклонение от идеальной температуры может привести к побочным реакциям и поставить под сомнение достоверность исследований. Поддерживая стабильную среду с помощью терморегуляторов, испытательные лаборатории могут гарантировать точность результатов, а значит, безопасность и фармакологическую эффективность новых препаратов.
Температура - важнейший параметр в фармацевтике и промышленности, который необходимо контролировать и регулировать. Если она слишком высока или слишком низка, могут происходить реакции, приводящие к нежелательным результатам.
Например, повышение температуры в реакторе может вызвать увеличение скорости химических реакций, что приведет к образованию нежелательных побочных продуктов или появлению микроорганизмов, которые могут загрязнить продукт. Кроме того, повышение температуры в биореакторе может вызвать денатурацию белков, что приводит к изменению их структуры и функций. И наоборот, понижение температуры может замедлить химические реакции, снизить выход продукции и даже вызвать деградацию продуктов или объектов.
Поэтому для производства безопасных и эффективных лекарств или вакцин необходимо измерять и контролировать температуру с помощью датчиков температуры PT100, передатчиков температуры HART и промышленных цифровых дисплеев на всех этапах разработки и масштабирования химических или биологических продуктов.
Качество производимой продукции строго регламентировано, поскольку оно может влиять на здоровье пациентов и даже на окружающую среду. На всех этапах производства соблюдаются требования надлежащей производственной практики (GMP).
Плохой температурный контроль или загрязнение на любом этапе производственного процесса могут привести к серьезным последствиям, включая отзыв партий и остановку производства. Поэтому производителям необходимо принимать все возможные меры для обеспечения безопасности своей продукции. Это включает в себя тщательное соблюдение требований GMP, а также мониторинг и регистрацию температуры в режиме реального времени.
ПИД-регуляторы серии PXF - быстрые, компактные и эргономичные. Их большой ЖК-дисплей позволяет в режиме реального времени отслеживать и контролировать производственные процессы, достигая при этом целевых показателей производительности. Только обеспечивая поддержание температуры в соответствии с процедурами, производители могут гарантировать стабильность и фармакологическую эффективность своей продукции.
Высокопроизводительные терморегуляторы могут быть установлены на любом оборудовании, используемом для производства твердых, жидких, стерильных или нестерильных лекарственных препаратов или биологических лекарственных средств:
После того как медицинские, фармацевтические или биотехнологические продукты произведены в больших масштабах, их необходимо распространять.
Упаковка, укладка на поддоны, хранение и транспортировка медицинских товаров дистрибьюторам, оптовикам, больницам и клиникам должны соответствовать надлежащей практике распространения (GDP) и конкретным спецификациям, указанным при получении разрешения на продажу.
В местах хранения должна поддерживаться допустимая температура.
Для поддержания холодовой цепи и предотвращения порчи продукции транспортные средства и холодильные камеры на перевозчиках должны быть оснащены системами измерения и контроля температуры:
Ответственный фармацевт должен убедиться, что условия транспортировки гарантируют надлежащую сохранность, целостность и безопасность чувствительных к теплу лекарственных средств.
На всех этапах, ведущих к пациенту, лекарство проходит чрезвычайно регулируемый процесс, где температура должна контролироваться и регистрироваться, чтобы гарантировать качество продукции и здоровье пациентов.
Решения Fuji Electric для измерения и контроля температуры повышают качество фармацевтического производства, экономят энергию и оптимизируют работу лабораторий и промышленного оборудования.
