Den ømfintlige prosessen med produksjon og forsendelse av medisiner krever perfekt temperaturkontroll. Ved å overvåke temperaturen og foreta nødvendige justeringer bidrar temperaturregulatorer til å opprettholde en konstant temperatur i et laboratorium eller industrilokale. Dette sikrer kvaliteten på helseproduktene og at det farmasøytiske utstyret fungerer som det skal.
Enten det dreier seg om legemidler, vaksiner, aktive farmasøytiske ingredienser (API), biofarmaka eller medisinsk utstyr, er alle farmasøytiske produkter underlagt strenge regler for å beskytte pasientene og garantere produktenes effektivitet og kvalitet.
21 CFR part 11 er utarbeidet av FDA for å håndtere utfordringene knyttet til sporbarhet av elektroniske temperaturregistreringer. Denne standarden krever at registreringene skal være pålitelige og nøyaktige for å ivareta sikkerheten til farmasøytiske produkter. Legemiddelselskaper må derfor bruke temperaturkontrollere som kan generere nøyaktige og pålitelige rapporter. I tillegg må de registrere alle alarmer og hendelser i elektronisk format.
De modulære regulatorene i PUM-serien kan kobles til en datamaskin for programmering og datalagring. De er koblet til industrielle HMI-skjermer med berøringsskjerm som er enkle å rengjøre, slik at det er lett å lese av dataene. PUM- og HMI-systemene viser trendkurver og gjør det mulig åregistrere og spore temperaturmålinger.
Nøyaktig temperaturkontroll er avgjørende for vellykket forskning. Enten du dyrker bakterier i en inkubator eller tørker prøver i en vakuumovn, er det viktig at utstyret kan holde en konstant temperatur.
For å sikre at utstyret fungerer som det skal, må temperaturen overvåkes og reguleres regelmessig. Dette omfatter ovner, autoklaver, inkubatorer og varmekamre. Vakuum- eller klimatørkekamre brukes til å kontrollere miljøet der forsøkene utføres. De bidrar til å opprettholde en konstant temperatur, noe som er avgjørende for å oppnå nøyaktige resultater. Krystalliseringskamre brukes til å dyrke krystaller som skal brukes i eksperimenter. Og testkamre brukes til å simulere virkelige forhold.
Temperaturregulatorer og temperaturmåleinstrumenter kan bidra til å forbedre nøyaktigheten til laboratorieutstyret ditt og sikre at forskningen din blir vellykket.
Temperaturkontroll er en viktig del av god laboratoriepraksis (GLP).
Ethvert avvik fra den ideelle temperaturen kan føre til bivirkninger og svekke forskningens validitet. Ved å opprettholde et stabilt miljø med temperaturregulatorer kan testlaboratorier garantere nøyaktigheten av resultatene og dermed sikkerheten og den farmakologiske effekten av nye legemidler.
Temperatur er en kritisk parameter i farmasøytisk og industriell utvikling, som må kontrolleres og reguleres. Når den er for høy eller for lav, kan det oppstå reaksjoner som gir uønskede resultater.
For eksempel kan en temperaturøkning i en reaktor føre til en økning i hastigheten på kjemiske reaksjoner, noe som kan føre til dannelse av uønskede biprodukter eller mikroorganismer som kan forurense produktet. I tillegg kan en temperaturøkning i en bioreaktor føre til denaturering av proteiner, noe som kan endre deres struktur og funksjon. Motsatt kan et temperaturfall bremse kjemiske reaksjoner, redusere utbyttet og til og med føre til nedbrytning av produkter eller anlegg.
For å produsere sikre og effektive medisiner eller vaksiner er det derfor viktig å måle og kontrollere temperaturen ved hjelp av PT100-temperatursensorer, HART-temperaturtransmittere og industrielle digitale displayer i alle stadier av kjemisk eller biologisk utvikling og oppskalering.
Kvaliteten på produserte produkter er strengt regulert, ettersom den kan påvirke pasientenes helse og til og med miljøet. Alle ledd i produksjonen er underlagt god produksjonspraksis (GMP).
Dårlig temperaturkontroll eller kontaminering på et hvilket som helst trinn i produksjonsprosessen kan få alvorlige konsekvenser, inkludert tilbakekalling av partier og produksjonsstans. Derfor må produsentene gjøre alt de kan for å garantere sikkerheten til produktene sine. Dette inkluderer nøye overholdelse av GMP-retningslinjene og temperaturovervåking og -registrering i sanntid.
PID-regulatorene i PXF-serien er raske, kompakte og ergonomiske. Det store LCD-displayet gjør det mulig å overvåke og kontrollere produksjonsprosessene i sanntid og samtidig oppfylle produktivitetsmålene. Bare ved å sikre at temperaturene holdes i henhold til prosedyrene, kan produsentene garantere stabiliteten og den farmakologiske effekten til produktene sine.
Høytytende temperaturregulatorer kan installeres på alt utstyr som brukes til å produsere faste, flytende, sterile eller ikke-sterile legemidler eller biologiske legemidler:
Når helseprodukter, legemidler eller bioteknologiske produkter er produsert i stor skala, må de distribueres.
Emballering, palletering, lagring og transport av helseprodukter til distributører, grossister, sykehus og klinikker må være i samsvar med god distribusjonspraksis (GDP) og med de spesifikke spesifikasjonene som ble registrert på tidspunktet for markedsføringstillatelsen.
Lagringsområdene må holdes innenfor akseptable temperaturgrenser.
For å opprettholde kjølekjeden og forhindre skade på produktene må kjøretøyene og kjølehusene på transportørene også være utstyrt med systemer for temperaturmåling og -kontroll:
Ansvarlig farmasøyt må sørge for at transportforholdene garanterer riktig oppbevaring, integritet og sikkerhet for varmefølsomme legemidler.
I alle ledd frem til pasienten følger legemidlet en ekstremt regulert prosess der temperaturen må overvåkes og registreres for å garantere kvaliteten på produktene og pasientenes helse.
Fuji Electrics løsninger for temperaturmåling og -styring forbedrer kvaliteten på den farmasøytiske produksjonen, sparer energi og optimaliserer driften av laboratorier og industrielt utstyr.
