L'importanza della regolazione della temperatura nell'industria farmaceutica

Il delicato processo di produzione e spedizione dei farmaci richiede un perfetto controllo della temperatura. Monitorando la temperatura ed effettuando le regolazioni necessarie, i regolatori di temperatura contribuiscono a mantenere una temperatura costante in un laboratorio o in uno spazio industriale. Ciò garantisce la qualità dei prodotti sanitari e il corretto funzionamento delle attrezzature farmaceutiche.


Riassumi questo articolo con:


la-regolazione-della-temperatura-è-fondamentale-per-i-laboratori-fr-en

La regolazione della temperatura è fondamentale per i laboratori farmaceutici

Che si tratti di farmaci, vaccini, principi attivi farmaceutici (API), prodotti biofarmaceutici o dispositivi medici, tutti i prodotti farmaceutici sono soggetti a una rigorosa regolamentazione, al fine di proteggere i pazienti e garantire l'efficacia e la qualità dei prodotti.

La norma 21 CFR parte 11 è stata stabilita dalla FDA per rispondere alle sfide poste dalla tracciabilità delle registrazioni elettroniche della temperatura.  Tale norma richiede che le registrazioni siano affidabili e precise al fine di garantire la sicurezza dei prodotti farmaceutici. Le aziende farmaceutiche devono quindi utilizzare regolatori di temperatura in grado di generare rapporti precisi e affidabili. Inoltre, devono conservare le registrazioni di tutti gli allarmi e gli eventi in formato elettronico.

I regolatori modulari della serie PUM possono essere collegati a un computer per programmare i regolatori e conservare i dati. Sono collegati a schermi HMI tattili industriali di facile pulizia, per consentire un'ottima leggibilità dei dati. I sistemi PUM e HMI visualizzano curve di tendenza e consentonola registrazione e la tracciabilità delle misurazioni della temperatura.


Scoprite i regolatori modulari della serie PUM e i display HMI touchscreen


Controllo e regolazione della temperatura delle apparecchiature dei laboratori di ricerca

Un controllo accurato della temperatura è fondamentale per il successo della ricerca. Che si tratti di coltivare batteri in un incubatore o di essiccare campioni in un forno a vuoto, è importante che le apparecchiature siano in grado di mantenere una temperatura costante.

Per garantire il corretto funzionamento delle apparecchiature, la temperatura deve essere controllata e regolata regolarmente. Ciò include forni, autoclavi, incubatori e camere di riscaldamento. Le camere di essiccazione sottovuoto o climatiche vengono utilizzate per controllare l'ambiente in cui vengono condotti gli esperimenti. Aiutano a mantenere una temperatura costante, essenziale per ottenere risultati precisi. Le camere di cristallizzazione vengono utilizzate per far crescere i cristalli da utilizzare negli esperimenti. Le camere di prova vengono utilizzate per simulare le condizioni del mondo reale. 

controllare-e-regolare-la-temperatura-delle-apparecchiature-fr-en

I regolatori di temperatura e gli strumenti di misurazione della temperatura possono contribuire a migliorare la precisione delle vostre apparecchiature di laboratorio e garantire il successo delle vostre ricerche.


Monitoraggio in tempo reale delle temperature dei laboratori di prova

Il controllo della temperatura è un elemento importante delle Buone Pratiche di Laboratorio (BPL).

Qualsiasi scostamento dalla temperatura ideale può causare reazioni indesiderate e compromettere la validità delle ricerche. Mantenendo un ambiente stabile con regolatori di temperatura, i laboratori di prova possono garantire l'accuratezza dei loro risultati e quindi la sicurezza e l'efficacia farmacologica dei nuovi farmaci.


Controllo della temperatura dei reattori durante lo sviluppo industriale

controllare-la-temperatura-dei-reattori-fr-en

La temperatura è un parametro critico nello sviluppo farmaceutico e industriale, che deve essere controllato e regolato. Se troppo alta o troppo bassa, possono verificarsi reazioni che danno risultati indesiderati.

Ad esempio, un aumento della temperatura in un reattore può causare un aumento della velocità delle reazioni chimiche, portando alla formazione di sottoprodotti indesiderati o favorendo la creazione di microrganismi che possono contaminare il prodotto. Inoltre, un aumento della temperatura in un bioreattore può causare la denaturazione delle proteine, provocando cambiamenti nella loro struttura e funzione. Al contrario, un abbassamento della temperatura può rallentare le reazioni chimiche, ridurre i rendimenti e persino causare il deterioramento dei prodotti o degli impianti.

Di conseguenza, per produrre farmaci o vaccini sicuri ed efficaci, è essenziale misurare e regolare la temperatura utilizzando sonde di temperatura PT100, indicatori trasmettitori di temperatura HART e display digitali industriali in tutte le fasi dello sviluppo chimico o biologico e della trasposizione su larga scala.


Scoprite le sonde, gli indicatori di temperatura e i display digitali industriali


Controllo e regolazione della temperatura nelle fasi di produzione farmaceutica

controllare-e-regolare-la-temperatura-fr-en

La qualità dei prodotti fabbricati è soggetta a severe normative, poiché può influire sulla salute dei pazienti e persino sull'ambiente. Tutte le fasi della produzione sono soggette alle Norme di Buona Fabbricazione (BPF).

Un controllo inadeguato della temperatura o una contaminazione, in qualsiasi fase del processo di produzione, possono avere gravi conseguenze: richiamo dei lotti, interruzione della produzione. Di conseguenza, i produttori devono adottare tutte le misure possibili per garantire la sicurezza dei loro prodotti. Ciò include il rispetto meticoloso delle linee guida GMP e l'esecuzione di controlli e registrazioni della temperatura in tempo reale.

I regolatori PID della serie PXF sono veloci, compatti ed ergonomici. Il loro ampio display LCD consente di monitorare e controllare in tempo reale i processi di produzione, raggiungendo al contempo gli obiettivi di produttività. Solo garantendo il mantenimento di una temperatura conforme alle procedure, i produttori possono garantire la stabilità e l'efficacia farmacologica dei prodotti.


Scoprite i regolatori PID della serie PXF


I regolatori di temperatura ad alte prestazioni possono essere installati su tutte le apparecchiature per la produzione di farmaci solidi, liquidi, sterili o non sterili o biologici:

  • Pesati
  • Miscela
  • Compressione
  • Essiccazione
  • Rivestimento
  • Incapsulamento
  • Biorreatori
  • Fermentazione
  • Filtrazione virale o sterilizzante
  • Purificazione
  • Lucidatura mediante cromatografia
  • Controllo dell'acqua farmaceutica
  • Pulizia in loco (CIP o CIP)

Una volta che i prodotti sanitari, farmaceutici o biotecnologici vengono prodotti su larga scala, devono essere distribuiti.


Rilevare i rischi di variazione della temperatura durante lo stoccaggio e il trasporto di prodotti farmaceutici

rilevare-i-rischi-legati-alla-temperatura-fr-en

Il confezionamento, l'imballaggio su pallet, lo stoccaggio e il trasporto dei prodotti sanitari verso i distributori, i grossisti, gli ospedali e le cliniche devono rispettare le Buone Pratiche di Distribuzione (BPDG) e le specifiche particolari registrate al momento dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Le aree di stoccaggio devono essere mantenute entro limiti di temperatura accettabili.

Per mantenere la catena del freddo e non deteriorare i prodotti, anche i veicoli e le celle frigorifere dei trasportatori devono essere dotati di sistemi di misurazione e regolazione della temperatura:

Il farmacista responsabile è tenuto a garantire che le condizioni di trasporto assicurino la corretta conservazione, l'integrità e la sicurezza dei medicinali termosensibili.


Scoprite i sistemi di misurazione e regolazione della temperatura


L'importanza della regolazione della temperatura nell'industria farmaceutica

Durante tutte le fasi che lo portano al paziente, il farmaco segue un processo estremamente regolamentato in cui la temperatura deve essere monitorata e registrata per garantire la qualità dei prodotti e la salute dei pazienti.

Le soluzioni di misurazione e regolazione della temperatura Fuji Electric migliorano la qualità della produzione farmaceutica, consentono di risparmiare energia e ottimizzano il funzionamento dei laboratori e delle attrezzature industriali.

l'importanza-di-regolare-la-temperatura-nell'industria-fr-en

Scegliete subito il regolatore adatto alla vostra applicazione!

I nostri esperti nella regolazione della temperatura sono a vostra disposizione per una consulenza.