Der empfindliche Prozess, in dem Medikamente hergestellt und versandt werden, erfordert eine perfekte Temperaturkontrolle. Indem sie die Temperatur überwachen und die notwendigen Anpassungen vornehmen, tragen Temperaturregler dazu bei, die Temperatur in einem Labor oder einem industriellen Raum konstant zu halten. Dadurch wird die Qualität von Gesundheitsprodukten und der reibungslose Betrieb von pharmazeutischen Geräten gewährleistet.
Ob Medikamente, Impfstoffe, pharmazeutische Wirkstoffe (APIs), Biopharmazeutika oder Medizinprodukte - alle pharmazeutischen Produkte unterliegen strengen Vorschriften, um die Patienten zu schützen und die Wirksamkeit und Qualität der Produkte zu gewährleisten.
Die Norm 21 CFR Teil 11 wurde von der FDA eingeführt, um die Herausforderungen der Rückverfolgbarkeit elektronischer Temperaturaufzeichnungen zu bewältigen. Diese Norm verlangt, dass die Aufzeichnungen zuverlässig und genau sind, um die Sicherheit von Arzneimitteln zu gewährleisten. Die Arzneimittelunternehmen müssen daher Temperaturregler einsetzen, die genaue und zuverlässige Berichte erstellen können. Darüber hinaus müssen sie die Aufzeichnungen aller Alarme und Ereignisse in einem elektronischen Format aufbewahren.
Die modularen Regler der PUM-Serie können an einen Computer angeschlossen werden, um die Regler zu programmieren und die Daten zu speichern. Sie sind mit industriellen HMI-Touchscreens verbunden, die leicht zu reinigen sind, um eine gute Lesbarkeit der Daten zu ermöglichen. Die PUM- und HMI-Systeme zeigen Trendkurven an und ermöglichen dieAufzeichnung und Rückverfolgbarkeit von Temperaturmessungen.
Eine genaue Temperaturkontrolle ist für den Erfolg der Forschung von entscheidender Bedeutung. Egal, ob Sie Bakterien in einem Inkubator züchten oder Proben in einem Vakuumofen trocknen, es ist wichtig, dass Ihre Geräte eine konstante Temperatur halten können.
Um sicherzustellen, dass die Geräte einwandfrei funktionieren, muss die Temperatur regelmäßig überwacht und reguliert werden. Dazu gehören Öfen, Autoklaven, Inkubatoren und Wärmekammern. Vakuum- oder Klimatrockenkammern, werden verwendet, um die Umgebung zu kontrollieren, in der Experimente durchgeführt werden. Sie helfen dabei, die Temperatur konstant zu halten, was für genaue Ergebnisse entscheidend ist. Kristallisationskammern werden verwendet, um Kristalle zu züchten, die in den Experimenten verwendet werden sollen. Und Testkammern werden verwendet, um die Bedingungen der realen Welt zu simulieren.
Temperaturregler und Temperaturmessinstrumente können dazu beitragen, die Genauigkeit Ihrer Laborausrüstung zu verbessern und den Erfolg Ihrer Forschung zu gewährleisten.
Die Temperaturkontrolle ist ein wichtiger Bestandteil der Guten Laborpraxis (GLP).
Jede Abweichung von der Idealtemperatur kann zu unerwünschten Reaktionen führen und die Aussagekraft der Forschung beeinträchtigen. Durch die Aufrechterhaltung einer stabilen Umgebung mit Temperaturreglern können Testlabore die Genauigkeit ihrer Ergebnisse und damit die Sicherheit und pharmakologische Wirksamkeit neuer Medikamente gewährleisten.
Die Temperatur ist ein kritischer Parameter bei der pharmazeutischen und industriellen Entwicklung, der kontrolliert und reguliert werden muss. Wenn sie zu hoch oder zu niedrig ist, kann es zu Reaktionen kommen, die zu unerwünschten Ergebnissen führen.
Beispielsweise kann ein Temperaturanstieg in einem Reaktor eine Erhöhung der Geschwindigkeit chemischer Reaktionen bewirken, was zur Bildung unerwünschter Nebenprodukte führt oder die Entstehung von Mikroorganismen begünstigt, die das Produkt verunreinigen können. Darüber hinaus kann ein Temperaturanstieg in einem Bioreaktor die Denaturierung von Proteinen bewirken, was zu Veränderungen ihrer Struktur und Funktion führt. Umgekehrt kann eine niedrigere Temperatur die chemischen Reaktionen verlangsamen, die Ausbeute verringern und sogar zum Verfall von Produkten oder Anlagen führen.
Um sichere und wirksame Medikamente oder Impfstoffe herzustellen, ist es daher unerlässlich, die Temperatur mit PT100-Temperaturfühlern, HART-Temperaturmessgeräten und industriellen Digitalanzeigen in allen Phasen der chemischen oder biologischen Entwicklung und der Umsetzung im großen Maßstab zu messen und zu regeln.
Die Qualität der hergestellten Produkte ist stark reglementiert, da sie sich auf die Gesundheit der Patienten und sogar auf die Umwelt auswirken kann. Alle Herstellungsschritte unterliegen der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP).
Eine schlechte Temperaturkontrolle oder eine Kontamination, egal in welcher Phase des Herstellungsprozesses, kann schwerwiegende Folgen haben: Rückruf von Chargen, Produktionsstopp. Daher müssen die Hersteller alle möglichen Maßnahmen ergreifen, um die Sicherheit ihrer Produkte zu gewährleisten. Dazu gehört auch die sorgfältige Einhaltung der GMP-Richtlinien und die Durchführung von Echtzeit-Temperaturkontrollen und -aufzeichnungen.
Die PID-Regler der PXF-Serie sind schnell, kompakt und ergonomisch. Ihr großes LCD-Display ermöglicht die Überwachung und Steuerung von Herstellungsprozessen in Echtzeit, während gleichzeitig die Produktivitätsziele erreicht werden. Nur wenn sichergestellt ist, dass die Temperatur den Verfahren entsprechend gehalten wird, können die Hersteller die Stabilität und pharmakologische Wirksamkeit der Produkte gewährleisten.
Hochleistungs-Temperaturregler können in alle Anlagen zur Herstellung von festen, flüssigen, sterilen oder nicht sterilen Arzneimitteln oder biologischen Medikamenten eingebaut werden :
Sobald die Gesundheitsversorgung oder pharmazeutische oder biotechnologische Produkte in großem Maßstab produziert werden, müssen sie vertrieben werden.
Bei der Verpackung, Palettierung, Lagerung und dem Transport von Gesundheitsprodukten zu Händlern, Großhändlern, Krankenhäusern und Kliniken müssen die Gute Vertriebspraxis (GVP) und die besonderen Spezifikationen, die bei der Genehmigung für das Inverkehrbringen registriert wurden, eingehalten werden.
Die Lagerbereiche sollten innerhalb akzeptabler Temperaturgrenzen gehalten werden.
Um die Kühlkette aufrechtzuerhalten und die Produkte nicht zu verderben, müssen die Fahrzeuge und Kühlräume der Spediteure auch mit Temperaturmess- und -regelungssystemen ausgestattet sein:
Der verantwortliche Apotheker ist verpflichtet, dafür zu sorgen, dass die Transportbedingungen die ordnungsgemäße Aufbewahrung, die Unversehrtheit und die Sicherheit der wärmeempfindlichen Arzneimittel gewährleisten.
Während aller Schritte auf dem Weg zum Patienten durchläuft das Medikament einen extrem regulierten Prozess, bei dem die Temperatur überwacht und aufgezeichnet werden muss, um die Qualität der Produkte und die Gesundheit der Patienten zu gewährleisten.
Die Temperaturmess- und -regelungslösungen von Fuji Electric verbessern Ihre Qualität in der pharmazeutischen Produktion, sparen Energie und optimieren den Betrieb Ihrer Labore und Industrieanlagen.
