تتطلب العملية الدقيقة التي يتم من خلالها تصنيع الأدوية وشحنها تحكما مثاليا في درجة الحرارة. من خلال مراقبة درجة الحرارة وإجراء التعديلات اللازمة ، تساعد أجهزة التحكم في درجة الحرارة في الحفاظ على درجة حرارة ثابتة في المختبر أو الفضاء الصناعي. هذا يضمن جودة منتجات الرعاية الصحية والأداء السليم للمعدات الصيدلانية.
سواء كانت أدوية أو لقاحات أو مكونات صيدلانية نشطة (APIs) أو مستحضرات صيدلانية حيوية أو أجهزة طبية ، فإن جميع المنتجات الصيدلانية تخضع لتنظيم صارم لحماية المرضى وضمان فعالية وجودة المنتجات.
تم إنشاء معيار 21 CFR الجزء 11 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمواجهة تحديات تتبع سجلات درجة الحرارة الإلكترونية. تتطلب هذه المواصفة القياسية أن تكون السجلات موثوقة ودقيقة لضمان سلامة المنتجات الصيدلانية. لذلك يجب على شركات الأدوية استخدام أجهزة التحكم في درجة الحرارة التي يمكنها إنشاء تقارير دقيقة وموثوقة. بالإضافة إلى ذلك ، يجب عليهم الاحتفاظ بسجلات لجميع الإنذارات والأحداث بتنسيق إلكتروني.
يمكن توصيل وحدات التحكم المعيارية من سلسلة PUM بجهاز كمبيوتر لبرمجة وحدات التحكم وتخزين البيانات. وهي متصلة بشاشات HMI الصناعية سهلة التنظيف التي تعمل باللمس للسماح بإمكانية قراءة عالية للبيانات. تعرض أنظمة PUM و HMI خطوط الاتجاه وتمكن من تسجيل وتتبع قياسات درجة الحرارة.
التحكم الدقيق في درجة الحرارة أمر بالغ الأهمية لنجاح البحث. سواء كنت تزرع البكتيريا في حاضنة أو تجفف العينات في فرن مفرغ من الهواء ، فمن المهم أن تكون أجهزتك قادرة على الحفاظ على درجة حرارة ثابتة.
لضمان حسن سير الجهاز ، يجب فحص درجة الحرارة وتنظيمها بانتظام. وهذا يشمل الأفران والأوتوكلاف والحاضنات وغرف التدفئة. تستخدم غرف التجفيف الفراغية أو المناخية للتحكم في البيئة التي تجرى فيها التجارب. فهي تساعد في الحفاظ على درجة حرارة ثابتة ، وهو أمر ضروري للحصول على نتائج دقيقة. تستخدم غرف التبلور لزراعة البلورات لاستخدامها في التجارب. وتستخدم غرف الاختبار لمحاكاة ظروف العالم الحقيقي.
يمكن أن تساعد أجهزة التحكم في درجة الحرارة وأدوات قياس درجة الحرارة في تحسين دقة معدات المختبر الخاصة بك وضمان نجاح بحثك.
يعد التحكم في درجة الحرارة جزءا مهما من الممارسة المعملية الجيدة (GLP).
أي انحراف عن درجة الحرارة المثالية يمكن أن يؤدي إلى ردود فعل سلبية ويضر بصحة البحث. من خلال الحفاظ على بيئة مستقرة مع أجهزة التحكم في درجة الحرارة ، يمكن لمختبرات الاختبار ضمان دقة نتائجها وبالتالي السلامة والفعالية الدوائية للأدوية الجديدة.
درجة الحرارة هي معلمة حاسمة في التنمية الصيدلانية والصناعية ، والتي يجب التحكم فيها وتنظيمها. عندما يكون مرتفعا جدا أو منخفضا جدا ، يمكن أن تحدث ردود الفعل وتؤدي إلى نتائج غير مرغوب فيها.
على سبيل المثال ، يمكن أن تؤدي الزيادة في درجة الحرارة في المفاعل إلى زيادة معدل التفاعلات الكيميائية ، مما يؤدي إلى تكوين منتجات ثانوية غير مرغوب فيها أو إنشاء كائنات دقيقة يمكن أن تلوث المنتج. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن تؤدي الزيادة في درجة الحرارة في المفاعل الحيوي إلى تغيير طبيعة البروتينات ، مما يؤدي إلى تغييرات في هيكلها ووظيفتها. على العكس من ذلك ، يمكن أن يؤدي انخفاض درجة الحرارة إلى إبطاء التفاعلات الكيميائية وتقليل الغلة وحتى التسبب في تدهور المنتج أو النبات.
لذلك ، من أجل إنتاج أدوية أو لقاحات آمنة وفعالة ، من الضروري قياس وتنظيم درجة الحرارة من خلال مستشعرات درجة الحرارة PT100 ومؤشرات إرسال درجة الحرارة HART والشاشات الرقمية الصناعية ، في جميع مراحل التطور الكيميائي أو البيولوجي والتوسع على نطاق واسع.
يتم تنظيم جودة المنتجات المصنعة بشكل كبير ، حيث يمكن أن تؤثر على صحة المرضى وحتى البيئة. تخضع جميع خطوات التصنيع لممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
يمكن أن يكون لضعف التحكم في درجة الحرارة أو التلوث في أي مرحلة من مراحل عملية التصنيع عواقب وخيمة: سحب الدفعات ، وتوقف الإنتاج. لذلك ، يجب على الشركات المصنعة اتخاذ جميع التدابير الممكنة لضمان سلامة منتجاتها. يتضمن ذلك الالتزام الدقيق بإرشادات GMP وإجراء فحوصات وتسجيل درجة الحرارة في الوقت الفعلي.
تتميز وحدات التحكم PID من سلسلة PXF بأنها سريعة وصغيرة الحجم ومريحة. تسمح شاشة LCD الكبيرة الخاصة بهم بالمراقبة والتحكم في عمليات التصنيع في الوقت الفعلي مع تحقيق أهداف الإنتاجية. فقط من خلال ضمان الحفاظ على درجة الحرارة وفقا للإجراءات التي يمكن للمصنعين ضمان الاستقرار والفعالية الدوائية للمنتجات.
يمكن تركيب وحدات التحكم في درجة الحرارة عالية الأداء على جميع معدات تصنيع الأدوية الصلبة أو السائلة أو المعقمة أو غير المعقمة أو الأدوية البيولوجية :
بمجرد إنتاج الرعاية الصحية أو الأدوية أو منتجات التكنولوجيا الحيوية على نطاق واسع ، يجب توزيعها.
يجب أن يتوافق تغليف المنتجات الصحية ووضعها على منصات نقالة وتخزينها ونقلها إلى الموزعين والموزعين بالجملة والمستشفيات والعيادات مع ممارسات التوزيع الجيدة (GDP) والمواصفات المحددة المسجلة في وقت ترخيص التسويق.
يجب أن تبقى مناطق التخزين ضمن حدود درجة الحرارة المقبولة.
للحفاظ على سلسلة التبريد وعدم تدهور المنتجات ، يجب أيضا تجهيز المركبات والمرفقات المبردة للناقلات بأنظمة قياس وتنظيم درجة الحرارة :
الصيدلي المسؤول مسؤول عن التأكد من أن ظروف النقل تضمن التخزين السليم وسلامة وسلامة المنتجات الطبية الحساسة للحرارة.
خلال جميع المراحل التي تسبق المريض ، يمر الدواء بعملية منظمة للغاية حيث يجب مراقبة درجة الحرارة وتسجيلها لضمان جودة المنتجات وصحة المرضى.
تعمل حلول قياس درجة الحرارة والتحكم فيها من Fuji Electric على تحسين جودة إنتاج الأدوية وتوفير الطاقة وتحسين تشغيل المختبرات والمعدات الصناعية.
